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GMP微生物實驗室設(shè)計的基本思路和要求

發(fā)布時間：2022-11-15 20:26:26 丨 瀏覽次數(shù)：

GMP微生物實驗室設(shè)計的基本思想是經(jīng)濟實用的。凈化要求水平為10000。實驗室設(shè)計包括實驗前的準(zhǔn)備工作，如第一班、第二班、陣風(fēng)和緩沖區(qū)。采用人流和物流分離的原則，減少實驗污染，確保安全。

A、 該布局緊湊合理，滿足實驗室運行和空氣清潔度等級的要求。同時，考慮到實驗室要求、開發(fā)和運營成本，它力求科學(xué)和經(jīng)濟。

B、 潔凈室入口處設(shè)置了空氣淋浴間，可以有效去除人體攜帶的灰塵，減少潔凈室內(nèi)的灰塵量。同時，空氣淋浴間還起到氣閘的作用，防止不潔空氣通過門進入潔凈區(qū)。

C、 潔凈室需要向房間供應(yīng)一定比例的新鮮空氣，經(jīng)過凈化和過濾后進入每個實驗室，以補償排出的空氣，并確保正壓和工作人員的需求。

D、 對于不同清潔度的區(qū)域，應(yīng)通過風(fēng)量調(diào)節(jié)閥控制風(fēng)量和回風(fēng)頻率，并調(diào)整壓力梯度，以確保氣流和“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。潔凈室不同級別之間的壓力差應(yīng)為≥ 5pa，潔凈室與室外的壓差應(yīng)為≥ 10pa。

E、 潔凈室配有紫外線燈消毒裝置。

F、 傳送窗由不銹鋼制成，機械聯(lián)鎖并配有消毒裝置。

G、 觀察窗為氣密清潔窗，門為氣密潔凈門。

微生物實驗室設(shè)計的基本要求：

（1） 制備室制備室用于制備培養(yǎng)基和樣品處理。房間內(nèi)設(shè)有試劑柜、儲存器具或材料的專用柜、實驗室工作臺、電爐、冰箱、給排水、電源等。

（2） 洗滌室用于洗滌器皿等，因為使用過的器皿已經(jīng)被微生物污染，有時會出現(xiàn)致病微生物。因此，在條件允許的情況下，盡量設(shè)置洗手間。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋、洗滌用具的盆和桶，以及各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

（3） 滅菌室滅菌室主要用于培養(yǎng)基和各種器具的滅菌。房間應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器、烤箱和其他滅菌設(shè)備和設(shè)施。

（4） 無菌室無菌室，又稱接種室，是一個用于系統(tǒng)接種、細(xì)菌純化和其他無菌操作的特殊實驗室。在微生物學(xué)工作中，菌株的接種和移植是一項重要的操作。該操作的特點是確保菌種純凈，防止雜菌污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多灰塵和雜菌，很容易造成污染，這大大干擾了疫苗接種工作。